Aufgaben der Arbeitsgruppe
- Strategieentwicklung der Rolle des OR.NET e.V. bei der Konformitätsbewertung und -erklärung von SDC fähigen Systemen. Einschließlich der Rolle von Testhäusern (OR.NET als Betreiber oder Zertifizierer)
- Konzeptentwicklung zur Konformitätsbewerbung (SDC ready, SDC, SDC v2, …) und Markenvergabe
- Kommunikation und Abstimmung mit Benannten Stellen (z.B. über IG-NB) zur Etablierung der OR.NET-Strategie zur Zulassung von offen vernetzen Medizinprodukten
Ansprechperson
Bitte richten Sie Fragen zu Themen dieser Arbeitsgruppe oder Anfragen zur Mitarbeit direkt an die entsprechenden Ansprechpersonen.
Armin Janß: janss@hia.rwth-aachen.de
